[ladefense]

Bonjour,

Tu vas sur la presentation des journées 2017

https://www.artur-rein.org/ckfinder/userfiles/files/rub_rencontre_patients/2017/Presentation%20Laurence%20Albiges%20ARTuR%202017%2011eme%20Rencontre%20Patients.pdf

tu vas trouver 

Des essais cliniques- Quatre phases:
1. La phase I: recherche de la bonne « dose », et découverte des toxicités
2. La phase II: évaluation de l’efficacité dans un groupe homogène de patients (par exemple, des cancers du rein à cellules claires, après échec d’un traitement classique)
3. La phase III: évaluation de l’efficacité d’un traitement par rapport au traitement conventionnel dans la situation donnée
4. La phase IV: Post commercialisation: enregistrement des données d’un grand nombre de patients pour détecter des effets secondaires imprévus

ensuite

Les problèmes pour les patients 1.

Phase I:  Souvent les patients sont prêts à tout essayer quand les traitements classiques ne fonctionnent plus, mais critères d’inclusion souvent stricts  Souvent  plus contraignant (hospitalisation, prise de sang…)  Parfois autre centre/autre équipe  Parfois délais attente
2. Phase II: la nécessité de groupes homogènes exclut certains patients
3. Phase III: quand il n’y a pas de traitement de référence, le contrôle peut être un « PLACEBO »
Lettre d’information et formulaire de consentement  à destination des patients: document officiel qui explique l’essai clinique

Cela est il plus clair ?

Dans le cadre du rein (et aussi dans les autres pathologies) , il y a très peu d’essai en amont ou en prevention. les recherches sont plutot du coté traitement curatif, mais cela commence à arriver;

On te propose une phase III cela est une partie du processus afin de regarder l’efficacité par rapport à une reference. et comme je te disais en reference sur une prevention comme il n’y a pas de medicament alors le placebo.

Le protocole est il en aveugle ?

Pose aussi la question car parfois cela est le cas si on peut bouger les injections en cas de deplacement ou vacances. 

Dans un protocole il y a pas mal de contraintes et parfois il est obligatoire d’avoir les injections tous les 15 jours precis et cela veut donc dire qu’il n’est pas possible de partir en vacances 3 semaines ou alors mettre au point l’injection sur ton lieu de vacances. Cela peut être aussi un élément dans le choix

Bon courage